3D打印手术导板在三甲医院应用实例：高效、精确匹配不同手术类型
发布时间：2023/07/26
- 访问量：
【概要描述】 3D打印手术导板是最近几年骨科和齿科医生都很关注的一个3D打印应用实例，但碍于3D技术发展、工作流程探索、医工交互等因素，3D打印手术导板还处于发展阶段。
本篇案例，我们将为您介绍昆明霂恩医疗科技有限公司是如何通过Formlabs的3D打印，高效、精确的对骨科手术导板进行定制化批量生产，所生产的骨科手术导板在昆明延安医院在内多家三甲医院都已被广泛应用。
01
3D打印制作手术导板，高效、精确
手术导板能够帮助医生精准的进行手术，借助3D打印，医生能为患者快速制作定制化的手术导板，为手术提供更精准的辅助。对于一些复杂的组织结构穿刺、置钉和切除，医生都能更好的进行操作。
“在采用3D打印之前，我们的外科医生主要是采用手术器械厂家提供的定位块，这些定位块都是一些常规的矩形、圆形等。更多的是靠我们医生自己的手术经验。”霂恩医疗临床应用专家甘学文医生向我们介绍。同时，他还指出，在采用Formlabs 3D打印之后，相较于传统的加工手段制作手术导板，成本降低了60%，产品的交付时间则提高了300%。
3D打印脊柱置钉定位导板
3D打印拇外翻截骨导板
02
完善医工交互流程
保证每天3-4台手术所需
虽然3D打印能够提高医生的工作效率，但也对不熟悉3D打印和建模技术的医生提出了新的要求。霂恩医疗正是在这样的契机下引入了在工业设计中相当成熟的3D打印工作流程和技术技巧，帮助公立医院的外科医生建立完善的医工交互流程。
医工交互是指基于定制式和患者匹配医疗器械临床应用质量和风险管理的要求，进行临床需求、设计开发和生产的信息数据处理和交换，并通过医疗机构与生产企业的相互合作与制约，完成产品设计开发、生产、交付以及临床应用。据霂恩医疗的技术总监李沂桓介绍，在他们与医院外科医生的交流中，每次的手术导板制作主要需要考虑以下几点：
患者需要进行的手术类型
手术过程中会用到的工具
手术过程中的暴露位置、解剖位置，以及可观察的区域
我们3D打印的产品需要具备哪一些技术要求来对它进行匹配
"这是一个基于人、机、料、法、环境互相结合的工作流程。我们需要医生、工程师、3D打印材料、手术工具、手术室，还有患者的一个具体的需要做的手术流程，互相结合以跑通这一套医工交互流程。"
—— 李沂桓 技术总监
霂恩医疗
3D打印股骨粗隆骨折复位导板（通过导板定位打进克氏针，从而引导股骨外侧钢板有效地实现解剖复位）
在实际的操作过程中，医院的手术医生会把第二天需要安排的手术需求提交到霂恩医疗的工程团队，由工程团队排班和进行打印。隔天上午，只需要约一小时的清洗和固化，即可满足当天3-4台手术的手术导板需求。
“我们经过生产效率的计算，和实际操作中验证，对于一些常规的顾客定位导板，Form 3BL一次的打印量可以满足3位患者所需。例如，脊柱导板这一类数量比较多的打印件，一次打印即可满足3-4个患者从胸椎到腰椎的导板使用。”技术总监李沂桓说到。
3D打印脊柱置钉定位导板一次即可满足3-4台手术的应用需求
同时，李工也向我们介绍，在繁忙时机器也会连轴转。早上取完件以后，霂恩医疗的工程团队会马上再进行一次打印。最快中午就可以拿到下午手术所需的手术导板。
03
可靠、精确，保证生产效率
医生手术所需的穿刺定位导板，对定位要求较高，而Form 3BL优异的打印性能，能够让手术导板精准定位病灶，不损伤周围组织。除此之外，配合公立医院手术医生的术前模拟要求，Formlabs 的3D打印机也会被用于打印术前模拟模型。
以透明柔性材料打印的主动脉模型等，可以用于术前模拟血管介入手术中支架位置的与调整及支架选型。在术前就能对手术方案进行准确了解，术中则可以大大提高工作效率。
3D打印胸主动脉模型（术前清晰地比对动脉肿瘤或学栓的分布及大小，模拟血管支架放置位置，通过血管模型内腔可提前备好相应的血管支架及手术工具，降低手术风险，缩短手术时间）
设备的可靠性也是Formlabs 设备受到医工交互青睐的一个重要的原因。据李沂桓工程师介绍，Form 3BL在他们的实际运行中几乎没有出现过打印失效的情况，唯一的一次打印失败是由于园区在深夜断电，导致打印任务中断。
除了Form 3BL设备的可靠以外，霂恩医疗的技术团队有着非常深的技术功底和3D打印经验，这也在很大程度上保证里打印的成功率，让医工交互更顺畅。
04
生物相容性材料是选择Formlabs的一大原因
霂恩医疗的技术团队因为本身就有很强的3D打印技术背景，所以在选购3D打印机时，工程师李沂桓和他的团队对比过多家3D打印系统。他们发现，其他同类品牌和型号的3D打印机虽然在打印效果上能够达到与Form 3BL差不多的水平，但是在材料和工作流程上无法与Formlabs的产品相提并论。
支持超40种材料，包括多种生物相容性树脂
Form 3BL 支持Formlabs的所有光敏树脂材料，这其中也包括了多款生物相容性（BioMed）树脂。
Formlabs的生物相容性树脂是由在俄亥俄州经FDA注册的工厂中生产的，这些材料是在符合ISO 13485和欧盟MDR认证的管理体系中研发和制造的。所有用于医疗器械的树脂材料均根据欧盟MDR相关要求在FDA和CE进行了相应注册。
BioMed材料打印的个性化增材制造截骨导板（滇械注准 20222040132）和医用个性化骨科手术导板（滇械注准 20222040133），均已经获得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。
霂恩医疗的技术团队主要采用BioMed Clear这款材料进行手术导板的打印。BioMed Clear是一种刚性材料，适用于需要长期接触皮肤或黏膜的生物相容性应用。同时，这款材料可以采用常见的灭菌方法。
完善的工作流程，轻松换料
除了打印生物相容性材料，霂恩医疗的技术团队还会采用Flexible 80A这款柔性树脂材料打印术前模拟模型。这对打印机的工作流程提出了工业化应用的需求。Form 3BL 借助树脂槽和构建平台的搭配，操作员可以快速进行材料的更换。
霂恩医疗目前主要使用的Formlabs光敏树脂材料
“其实Formlabs的Form 3BL因为放在实验室中没有异味，很适合在临床科研、工业科研、集成电路这一块使用。另外，Form 3BL这款应该是目前市面上同级别的打印机中幅面最大的，配合材料选择多，可以经常更换等优点，非常适合我们使用。”
—— 李沂桓 技术总监
霂恩医疗
昆明霂恩医疗科技有限公司
昆明霂恩医疗科技有限公司是一家以数字医疗核心技术为研发导向的高新技术企业，获得了云南省首个定制化3D打印医疗器械注册证。
霂恩医疗已经建立了完善的质量控制体系，其医工交互3D打印产品质量管理体系符合《医疗器械生产质量规范》（GMP/2022）、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY0287-2017）、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO13458-2016）。
源文摘自：
3D打印手术导板在三甲医院应用实例：高效、精确匹配不同手术类型
【概要描述】 3D打印手术导板是最近几年骨科和齿科医生都很关注的一个3D打印应用实例，但碍于3D技术发展、工作流程探索、医工交互等因素，3D打印手术导板还处于发展阶段。
本篇案例，我们将为您介绍昆明霂恩医疗科技有限公司是如何通过Formlabs的3D打印，高效、精确的对骨科手术导板进行定制化批量生产，所生产的骨科手术导板在昆明延安医院在内多家三甲医院都已被广泛应用。
01
3D打印制作手术导板，高效、精确
手术导板能够帮助医生精准的进行手术，借助3D打印，医生能为患者快速制作定制化的手术导板，为手术提供更精准的辅助。对于一些复杂的组织结构穿刺、置钉和切除，医生都能更好的进行操作。
“在采用3D打印之前，我们的外科医生主要是采用手术器械厂家提供的定位块，这些定位块都是一些常规的矩形、圆形等。更多的是靠我们医生自己的手术经验。”霂恩医疗临床应用专家甘学文医生向我们介绍。同时，他还指出，在采用Formlabs 3D打印之后，相较于传统的加工手段制作手术导板，成本降低了60%，产品的交付时间则提高了300%。
3D打印脊柱置钉定位导板
3D打印拇外翻截骨导板
02
完善医工交互流程
保证每天3-4台手术所需
虽然3D打印能够提高医生的工作效率，但也对不熟悉3D打印和建模技术的医生提出了新的要求。霂恩医疗正是在这样的契机下引入了在工业设计中相当成熟的3D打印工作流程和技术技巧，帮助公立医院的外科医生建立完善的医工交互流程。
医工交互是指基于定制式和患者匹配医疗器械临床应用质量和风险管理的要求，进行临床需求、设计开发和生产的信息数据处理和交换，并通过医疗机构与生产企业的相互合作与制约，完成产品设计开发、生产、交付以及临床应用。据霂恩医疗的技术总监李沂桓介绍，在他们与医院外科医生的交流中，每次的手术导板制作主要需要考虑以下几点：
患者需要进行的手术类型
手术过程中会用到的工具
手术过程中的暴露位置、解剖位置，以及可观察的区域
我们3D打印的产品需要具备哪一些技术要求来对它进行匹配
"这是一个基于人、机、料、法、环境互相结合的工作流程。我们需要医生、工程师、3D打印材料、手术工具、手术室，还有患者的一个具体的需要做的手术流程，互相结合以跑通这一套医工交互流程。"
—— 李沂桓 技术总监
霂恩医疗
3D打印股骨粗隆骨折复位导板（通过导板定位打进克氏针，从而引导股骨外侧钢板有效地实现解剖复位）
在实际的操作过程中，医院的手术医生会把第二天需要安排的手术需求提交到霂恩医疗的工程团队，由工程团队排班和进行打印。隔天上午，只需要约一小时的清洗和固化，即可满足当天3-4台手术的手术导板需求。
“我们经过生产效率的计算，和实际操作中验证，对于一些常规的顾客定位导板，Form 3BL一次的打印量可以满足3位患者所需。例如，脊柱导板这一类数量比较多的打印件，一次打印即可满足3-4个患者从胸椎到腰椎的导板使用。”技术总监李沂桓说到。
3D打印脊柱置钉定位导板一次即可满足3-4台手术的应用需求
同时，李工也向我们介绍，在繁忙时机器也会连轴转。早上取完件以后，霂恩医疗的工程团队会马上再进行一次打印。最快中午就可以拿到下午手术所需的手术导板。
03
可靠、精确，保证生产效率
医生手术所需的穿刺定位导板，对定位要求较高，而Form 3BL优异的打印性能，能够让手术导板精准定位病灶，不损伤周围组织。除此之外，配合公立医院手术医生的术前模拟要求，Formlabs 的3D打印机也会被用于打印术前模拟模型。
以透明柔性材料打印的主动脉模型等，可以用于术前模拟血管介入手术中支架位置的与调整及支架选型。在术前就能对手术方案进行准确了解，术中则可以大大提高工作效率。
3D打印胸主动脉模型（术前清晰地比对动脉肿瘤或学栓的分布及大小，模拟血管支架放置位置，通过血管模型内腔可提前备好相应的血管支架及手术工具，降低手术风险，缩短手术时间）
设备的可靠性也是Formlabs 设备受到医工交互青睐的一个重要的原因。据李沂桓工程师介绍，Form 3BL在他们的实际运行中几乎没有出现过打印失效的情况，唯一的一次打印失败是由于园区在深夜断电，导致打印任务中断。
除了Form 3BL设备的可靠以外，霂恩医疗的技术团队有着非常深的技术功底和3D打印经验，这也在很大程度上保证里打印的成功率，让医工交互更顺畅。
04
生物相容性材料是选择Formlabs的一大原因
霂恩医疗的技术团队因为本身就有很强的3D打印技术背景，所以在选购3D打印机时，工程师李沂桓和他的团队对比过多家3D打印系统。他们发现，其他同类品牌和型号的3D打印机虽然在打印效果上能够达到与Form 3BL差不多的水平，但是在材料和工作流程上无法与Formlabs的产品相提并论。
支持超40种材料，包括多种生物相容性树脂
Form 3BL 支持Formlabs的所有光敏树脂材料，这其中也包括了多款生物相容性（BioMed）树脂。
Formlabs的生物相容性树脂是由在俄亥俄州经FDA注册的工厂中生产的，这些材料是在符合ISO 13485和欧盟MDR认证的管理体系中研发和制造的。所有用于医疗器械的树脂材料均根据欧盟MDR相关要求在FDA和CE进行了相应注册。
BioMed材料打印的个性化增材制造截骨导板（滇械注准 20222040132）和医用个性化骨科手术导板（滇械注准 20222040133），均已经获得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。
霂恩医疗的技术团队主要采用BioMed Clear这款材料进行手术导板的打印。BioMed Clear是一种刚性材料，适用于需要长期接触皮肤或黏膜的生物相容性应用。同时，这款材料可以采用常见的灭菌方法。
完善的工作流程，轻松换料
除了打印生物相容性材料，霂恩医疗的技术团队还会采用Flexible 80A这款柔性树脂材料打印术前模拟模型。这对打印机的工作流程提出了工业化应用的需求。Form 3BL 借助树脂槽和构建平台的搭配，操作员可以快速进行材料的更换。
霂恩医疗目前主要使用的Formlabs光敏树脂材料
“其实Formlabs的Form 3BL因为放在实验室中没有异味，很适合在临床科研、工业科研、集成电路这一块使用。另外，Form 3BL这款应该是目前市面上同级别的打印机中幅面最大的，配合材料选择多，可以经常更换等优点，非常适合我们使用。”
—— 李沂桓 技术总监
霂恩医疗
昆明霂恩医疗科技有限公司
昆明霂恩医疗科技有限公司是一家以数字医疗核心技术为研发导向的高新技术企业，获得了云南省首个定制化3D打印医疗器械注册证。
霂恩医疗已经建立了完善的质量控制体系，其医工交互3D打印产品质量管理体系符合《医疗器械生产质量规范》（GMP/2022）、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY0287-2017）、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO13458-2016）。
源文摘自：
- 分类： 产业应用
- 发布时间：2023-07-26 09:53
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3D打印手术导板是最近几年骨科和齿科医生都很关注的一个3D打印应用实例，但碍于3D技术发展、工作流程探索、医工交互等因素，3D打印手术导板还处于发展阶段。
本篇案例，我们将为您介绍昆明霂恩医疗科技有限公司是如何通过Formlabs的3D打印，高效、精确的对骨科手术导板进行定制化批量生产，所生产的骨科手术导板在昆明延安医院在内多家三甲医院都已被广泛应用。
01
3D打印制作手术导板，高效、精确
手术导板能够帮助医生精准的进行手术，借助3D打印，医生能为患者快速制作定制化的手术导板，为手术提供更精准的辅助。对于一些复杂的组织结构穿刺、置钉和切除，医生都能更好的进行操作。
“在采用3D打印之前，我们的外科医生主要是采用手术器械厂家提供的定位块，这些定位块都是一些常规的矩形、圆形等。更多的是靠我们医生自己的手术经验。”霂恩医疗临床应用专家甘学文医生向我们介绍。同时，他还指出，在采用Formlabs 3D打印之后，相较于传统的加工手段制作手术导板，成本降低了60%，产品的交付时间则提高了300%。
3D打印脊柱置钉定位导板
3D打印拇外翻截骨导板
02
完善医工交互流程
保证每天3-4台手术所需
虽然3D打印能够提高医生的工作效率，但也对不熟悉3D打印和建模技术的医生提出了新的要求。霂恩医疗正是在这样的契机下引入了在工业设计中相当成熟的3D打印工作流程和技术技巧，帮助公立医院的外科医生建立完善的医工交互流程。
医工交互是指基于定制式和患者匹配医疗器械临床应用质量和风险管理的要求，进行临床需求、设计开发和生产的信息数据处理和交换，并通过医疗机构与生产企业的相互合作与制约，完成产品设计开发、生产、交付以及临床应用。据霂恩医疗的技术总监李沂桓介绍，在他们与医院外科医生的交流中，每次的手术导板制作主要需要考虑以下几点：
- 患者需要进行的手术类型
- 手术过程中会用到的工具
- 手术过程中的暴露位置、解剖位置，以及可观察的区域
- 我们3D打印的产品需要具备哪一些技术要求来对它进行匹配
"这是一个基于人、机、料、法、环境互相结合的工作流程。我们需要医生、工程师、3D打印材料、手术工具、手术室，还有患者的一个具体的需要做的手术流程，互相结合以跑通这一套医工交互流程。"
—— 李沂桓 技术总监
霂恩医疗
3D打印股骨粗隆骨折复位导板（通过导板定位打进克氏针，从而引导股骨外侧钢板有效地实现解剖复位）
在实际的操作过程中，医院的手术医生会把第二天需要安排的手术需求提交到霂恩医疗的工程团队，由工程团队排班和进行打印。隔天上午，只需要约一小时的清洗和固化，即可满足当天3-4台手术的手术导板需求。
“我们经过生产效率的计算，和实际操作中验证，对于一些常规的顾客定位导板，Form 3BL一次的打印量可以满足3位患者所需。例如，脊柱导板这一类数量比较多的打印件，一次打印即可满足3-4个患者从胸椎到腰椎的导板使用。”技术总监李沂桓说到。
3D打印脊柱置钉定位导板一次即可满足3-4台手术的应用需求
同时，李工也向我们介绍，在繁忙时机器也会连轴转。早上取完件以后，霂恩医疗的工程团队会马上再进行一次打印。最快中午就可以拿到下午手术所需的手术导板。
03
可靠、精确，保证生产效率
医生手术所需的穿刺定位导板，对定位要求较高，而Form 3BL优异的打印性能，能够让手术导板精准定位病灶，不损伤周围组织。除此之外，配合公立医院手术医生的术前模拟要求，Formlabs 的3D打印机也会被用于打印术前模拟模型。
以透明柔性材料打印的主动脉模型等，可以用于术前模拟血管介入手术中支架位置的与调整及支架选型。在术前就能对手术方案进行准确了解，术中则可以大大提高工作效率。
3D打印胸主动脉模型（术前清晰地比对动脉肿瘤或学栓的分布及大小，模拟血管支架放置位置，通过血管模型内腔可提前备好相应的血管支架及手术工具，降低手术风险，缩短手术时间）
设备的可靠性也是Formlabs 设备受到医工交互青睐的一个重要的原因。据李沂桓工程师介绍，Form 3BL在他们的实际运行中几乎没有出现过打印失效的情况，唯一的一次打印失败是由于园区在深夜断电，导致打印任务中断。
除了Form 3BL设备的可靠以外，霂恩医疗的技术团队有着非常深的技术功底和3D打印经验，这也在很大程度上保证里打印的成功率，让医工交互更顺畅。
04
生物相容性材料是选择Formlabs的一大原因
霂恩医疗的技术团队因为本身就有很强的3D打印技术背景，所以在选购3D打印机时，工程师李沂桓和他的团队对比过多家3D打印系统。他们发现，其他同类品牌和型号的3D打印机虽然在打印效果上能够达到与Form 3BL差不多的水平，但是在材料和工作流程上无法与Formlabs的产品相提并论。
支持超40种材料，包括多种生物相容性树脂
Form 3BL 支持Formlabs的所有光敏树脂材料，这其中也包括了多款生物相容性（BioMed）树脂。
Formlabs的生物相容性树脂是由在俄亥俄州经FDA注册的工厂中生产的，这些材料是在符合ISO 13485和欧盟MDR认证的管理体系中研发和制造的。所有用于医疗器械的树脂材料均根据欧盟MDR相关要求在FDA和CE进行了相应注册。
BioMed材料打印的个性化增材制造截骨导板（滇械注准 20222040132）和医用个性化骨科手术导板（滇械注准 20222040133），均已经获得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。
霂恩医疗的技术团队主要采用BioMed Clear这款材料进行手术导板的打印。BioMed Clear是一种刚性材料，适用于需要长期接触皮肤或黏膜的生物相容性应用。同时，这款材料可以采用常见的灭菌方法。
完善的工作流程，轻松换料
除了打印生物相容性材料，霂恩医疗的技术团队还会采用Flexible 80A这款柔性树脂材料打印术前模拟模型。这对打印机的工作流程提出了工业化应用的需求。Form 3BL 借助树脂槽和构建平台的搭配，操作员可以快速进行材料的更换。
霂恩医疗目前主要使用的Formlabs光敏树脂材料
“其实Formlabs的Form 3BL因为放在实验室中没有异味，很适合在临床科研、工业科研、集成电路这一块使用。另外，Form 3BL这款应该是目前市面上同级别的打印机中幅面最大的，配合材料选择多，可以经常更换等优点，非常适合我们使用。”
—— 李沂桓 技术总监
霂恩医疗
昆明霂恩医疗科技有限公司
昆明霂恩医疗科技有限公司是一家以数字医疗核心技术为研发导向的高新技术企业，获得了云南省首个定制化3D打印医疗器械注册证。
霂恩医疗已经建立了完善的质量控制体系，其医工交互3D打印产品质量管理体系符合《医疗器械生产质量规范》（GMP/2022）、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY0287-2017）、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO13458-2016）。
源文摘自：Formlabs
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